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科學(xué)研究
在研項(xiàng)目
比較 H-CHOP 與 R-CHOP 在初治彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、對照、等效性 III 期臨床研究
作者:日期:2022-06-09閱讀: 次

入組標(biāo)準(zhǔn):

1)既往未經(jīng)治療,根據(jù)病理學(xué)確診為CD20陽性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患

者;

2)年齡≥18且≤75周歲男性或女性;

3) IPI評分0-2分且ECOG評分為0-2分者;

4)根據(jù)研究者的判斷,預(yù)期生存時(shí)間至少為6個(gè)月者;

5)具有至少一個(gè)二維可測量病灶作為評估依據(jù)者(對于結(jié)內(nèi)病灶,定義為:長徑≥1.5cm

且短徑≥1.0cm;對于結(jié)外病灶,長徑應(yīng)≥1.0cm);

6)心臟超聲心動(dòng)圖測得LVEF≥50%者;

7)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×10^9/L;血紅蛋白≥75g/L,血小板計(jì)數(shù)≥75×10^9/L,總膽

紅素水平≤1.5×正常值上限,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

(ALT)≤2.5×ULN,肌酐水平(Cr)≤1.5×ULN;

8)理解并自愿簽署書面知情同意書者。

申辦方:山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

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