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入組標(biāo)準(zhǔn)：

1、年齡：18-75周歲；

2、絕經(jīng)后或絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性患者，滿足以下任一條：

  既往進(jìn)行過(guò)雙側(cè)卵巢切除術(shù)；

  年齡≥60歲；

  年齡＜60歲，自然停經(jīng)≥12個(gè)月

  絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者也可以入組，但在研究期間必須愿意接受LHRH激動(dòng)劑治療。

3、病理檢測(cè)確診為HR陽(yáng)性【（ER）陽(yáng)性和/或（PR）陽(yáng)性）】、HER2陰性的乳腺癌患者

4、入組的受試者既往內(nèi)分泌治療需滿足以下三種情況之一：

a)輔助內(nèi)分泌治療期間或完成輔助內(nèi)分泌治療后1年內(nèi)復(fù)發(fā)或進(jìn)展，后續(xù)未接受內(nèi)分泌治療；

b)完成輔助內(nèi)分泌治療后超過(guò)1年復(fù)發(fā)或進(jìn)展，接受解救內(nèi)分泌治療后再次進(jìn)展；

c)初診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病，接受解救內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展；

注：①既往治療的復(fù)發(fā)或進(jìn)展情況，需經(jīng)影像學(xué)檢查來(lái)證實(shí)；

②接受輔助內(nèi)分泌治療時(shí)間要求不少于1年。

5、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移階段受試者允許接受不超過(guò)一線的解救化療或解救內(nèi)分泌

治療

申辦方：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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