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序號

申請科室

新技術項目名稱/審批年度

配套耗材名稱

（產(chǎn)品通用名稱）

適用范圍/預期用途（注冊證）

申請類別

品牌

供應商

1

耳鼻咽喉頭頸外科（1-4）

耳內鏡下聽骨鏈重建術/2025年度-12

鼓室成形術假體

該產(chǎn)品適用于人體中耳聽骨部分或完全的替換，其目的是盡可能減小聽力的損失，重建聲音從鼓膜到卵圓窗的機械傳導。

新增

德國科思（Kurz）

上海嘉芯醫(yī)療器械有限公司

2

耳內鏡下聽骨鏈重建術/2025年度-12

聽小骨假體

該產(chǎn)品適用于中耳聽骨鏈的重建。

新增

賓格

江蘇順和醫(yī)療器械有限公司

3

耳內鏡下鐙骨粘連松解，人工鐙骨手術/2025年度-12

聽小骨假體

該產(chǎn)品適用于中耳聽骨鏈的重建。

新增

賓格

江蘇順和醫(yī)療器械有限公司

4

Draf2b,Draf3型手術/2024年度-20

一次性雙極射頻等離子體手術電極

與射頻等離子手術主機配合使用，用于外科手術的軟組織切割、消融、凝血和干燥。

新增

BONSS

華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司

5

風濕免疫科

免疫吸附技術/2024年度-20

蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液

本產(chǎn)品用于治療臨床上各種由于免疫球蛋白的質或（和）量的改變而引起的疾病，主要清除患者體內以IgG為主（或屬于IgG 型）的致病性抗體。

新增

康盛

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

6

婦科（6-8）

腹腔鏡下子宮-骶棘韌帶固定術/2025年度-12

Y形補片

本產(chǎn)品適用于作為需要對陰道穹窿脫垂進行手術治療的骶骨陰道懸吊術/骶骨陰道固定術(開腹或腹腔鏡方法)的橋接材料。

新增

ARTY

上藥康德樂（無錫）醫(yī)藥有限公司

7

腹腔鏡陰道/子宮-骶韌帶高位/2025年度-12

尿失禁懸吊帶

該產(chǎn)品被用來在外科手術中治療張力性尿失禁以及由于多產(chǎn)引起的尿失禁

替換

強生

上藥康德樂（無錫）醫(yī)藥有限公司

8

經(jīng)陰道單孔腹腔鏡下后腹膜入路盆底重建術/2025年度-12

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術穿刺器

適用在腹腔鏡手術中用作內窺鏡和器械的通道。

新增

欣匯

南京德康商貿(mào)有限公司

9

肝膽外科（9-10）

腹腔鏡下結腸上區(qū)動脈入路胰十二指腸切除術/2024年度-20

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

適用于腹腔鏡手術中對人體腹壁組織穿刺并建立腹腔手術通道，并收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術切口(不 含 縫 合 線 )。

新增

湖南貝恩

華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司

10

聯(lián)合血管切除重建的根治性胰十二指腸切除術/2025年-12

消融電極解剖器

與高頻手術設備配合使用，在外科手術中進行切割、凝血、吸煙、吸液時使用。

新增

津亦蜀

華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司

11

甲乳外科

腔鏡下甲狀旁腺病損切除術/2025年度-12

一次性套管穿刺器（套管穿刺針）

供腔鏡手術中穿刺體壁后作為內窺鏡和手術器械進出體內的通道，并可向體內輸送CO2氣體用。

新增

杭州康基

無錫華泰醫(yī)療器械有限公司

12

麻醉科（12-14）

食管氣管聯(lián)合管置入術/2025年度-12

雙腔支氣管插管

適用于胸腔及心血管手術，危重病人單肺獨立時，同步或不同步通氣時使用。

新增

駝人

河南省君禾醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

13

手控聲門上噴射通氣+二氧化碳監(jiān)測技術/2024年度-20

一次性使用噴射鼻咽通氣道

本品通過實施聲門上脈沖供氧和噴射通氣，減少病人呼吸抑制時二氧化碳蓄積，監(jiān)測呼氣后的二氧化碳量。適用于麻醉和急救領域的呼吸抑制和缺氧，尤其是困難氣道和深靜脈麻醉下進行的短期門診手術。

新增

維力

南京市恒舒康醫(yī)療器械有限公司

14

手控聲門上噴射通氣+二氧化碳監(jiān)測技術/2024-20

一次性使用醫(yī)用喉罩

用于插入患者食道，為全麻或心肺人工復蘇患者創(chuàng)建一個臨時性的人工呼吸氣道。

新增

OLTYL

無錫朗恒醫(yī)療器械有限公司

15

泌尿外科（15-22）

陰莖假體置放術/2025年度-12

人工海綿體及配件

該產(chǎn)品適用于治療慢性、器質性男性勃起功能障礙。

新增

BSC

南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司

16

輸尿管軟鏡結合頭端可彎曲負壓吸引鞘復雜腎結石鈥激光碎石術/2024年度-37

一次性使用輸尿管導引鞘

用于在泌尿系統(tǒng)內窺鏡檢查時，建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。

新增

廣州維力

南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司

17

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

18

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

19

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

20

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

21

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

22

保留神經(jīng)的筋膜內腹腔鏡前列腺癌根治術（單側/雙側）/2024年度-37

一次性使用腹膜后腔擴張器套裝

適用于腹腔鏡手術，在腹膜后腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間及通道。

新增

安克

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

23

輸血科（23-29）

CD63檢測/2024年度-37

CD63抗體試劑（免疫組織化學）

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

24

CD9檢測/2024年度-37

CD9檢測試劑（CD9-FITC）（流式細胞儀法）

檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

25

CD61檢測/2024年度-37

CD61檢測試劑（CD61-PE）

檢測人體生物標本中CD61的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

26

CD42b檢測/2024年度-37

CD42b檢測試劑（CD42b-PerCP-cy5.5）（流式細胞儀法）

檢測人體生物標本中CD42b的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

27

CD41檢測/2024年度-37

CD41檢測試劑（CD41-APC）（流式細胞儀法）

檢測人體生物標本中CD41的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

28

CD62p檢測/2024年度-37

CD62P檢測試劑（CD62P-PE）

檢測人體生物標本中CD62P的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

新增

天津美瑞特

南京競川醫(yī)療器械有限公司

29

凝血功能和血小板功能動態(tài)檢測/2024年度-37

凝血和血小板功能檢測試劑盒（粘彈性檢測法）

本產(chǎn)品用于體外檢測人全血樣本的凝血和血小板功能。

新增

長沙可諾

江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司

30

胃腸外科（30-36）

腹腔鏡下盆腔區(qū)域封閉隔離技術/2024年-20

生物疝修補補片

適應范圍：產(chǎn)品預期用于開放和腹腔鏡術式腹膜外修補腹股溝疝和股疝。預期用途：低位、復發(fā)直腸癌手術后，因為盆底腹膜損傷，可能會導致腸梗阻等并發(fā)癥。

用基底膜生物補片重建缺失的盆底腹膜，可以承托小腸于腹腔。

新增

卓阮

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

31

經(jīng)肛門腹腔鏡下直腸病變切除(Tamis)/2025年度-12

帶過濾無閥穿刺器

用于診斷和/或治療性的內窺鏡程序中，通過填充氣體擴張腹腔，以建立和維持用于內窺鏡器械進入和疏散手術煙霧的通道。

新增

施愛德

無錫貝欣威醫(yī)療科技有限公司

32

全腹腔鏡近端胃切除Side overlap吻合法/2024年度-20

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

新增

Surgsci世格賽思

江蘇霂康禾健康科技有限公司

33

全腹腔鏡近端胃切除Side overlap吻合法/2024年度-20

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

新增

Surgsci世格賽思

江蘇霂康禾健康科技有限公司

34

全腹腔鏡近端胃切除Side overlap吻合法/2024年度-20

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

新增

Surgsci世格賽思

江蘇霂康禾健康科技有限公司

35

全腹腔鏡近端胃切除Side overlap吻合法/2024年度-20

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

新增

Surgsci世格賽思

江蘇霂康禾健康科技有限公司

36

全腹腔鏡近端胃切除Side overlap吻合法/2024年度-20

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

新增

Surgsci世格賽思

江蘇霂康禾健康科技有限公司

37

消化內鏡診療中心（北）（37-38）

內鏡下胃轉流支架系統(tǒng)減重術/2025年度

胃轉流支架-輸送系統(tǒng)

該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，在轉流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品。用于生活方式調整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的以下患者：（1）BMI≥32.5kg/m2的單純性肥胖癥患者；（2）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且至少符合2項代謝綜合征組分的肥胖癥患者。（3）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且存在合并癥的肥胖癥患者。

新增

糖吉

蘇高新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展（蘇州）有限公司

38

內鏡下胃轉流支架系統(tǒng)減重術/2025年度

胃轉流支架系統(tǒng)-回收系統(tǒng)

該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，在轉流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品。用于生活方式調整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的以下患者：（1）BMI≥32.5kg/m2的單純性肥胖癥患者；（2）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且至少符合2項代謝綜合征組分的肥胖癥患者。（3）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且存在合并癥的肥胖癥患者。

新增

糖吉

蘇高新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展（蘇州）有限公司

39

消化內科（39-41）

經(jīng)口胰膽管鏡超級微創(chuàng)診療技術/2024年度-37

一次性使用內鏡下取石網(wǎng)籃

適用于內窺鏡下捕獲和取出膽道結石或異物。

新增

MT

蘇州澤怡醫(yī)療科技有限公司

40

經(jīng)口胰膽管鏡超級微創(chuàng)診療技術/2024年度-37

一次性無菌胰膽組織取樣鉗

適用于胰膽系統(tǒng)中的組織采集

新增

MT

蘇州澤怡醫(yī)療科技有限公司

41

經(jīng)口胰膽管鏡超級微創(chuàng)診療技術/2024年度-37

一次性使用導絲

供非血管腔道（呼吸道、泌尿道及消化道等）治療中引導導管、置入器械等用。

新增

YIGAOMED（浙江醫(yī)高）

蘇州澤怡醫(yī)療科技有限公司

42

心臟大血管外科/神經(jīng)外科（42-86）

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

胸骨板

適用于成人胸骨正中切開術后胸骨內固定。單獨使用胸骨固定裝置時，至少使用四個胸骨固定裝置。如由于胸骨畸形等原因無法同時使用四個胸骨固定裝置時，需聯(lián)合使用胸骨扎絲和/或胸骨板進行固定。

替換

華森

江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司

43

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

不可吸收縫線/可吸收性外科縫線/聚酯不可吸收縫合線

用于一般軟組織縫合和/或結扎，適用于心血管、眼科和神經(jīng)外科手術。

新增

強生

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

44

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

膜式氧合器

本產(chǎn)品適用于成人心血管外科手術中，進行體外循環(huán)血氣交換及調節(jié)溫度。

新增

尼普洛

徐州小乙醫(yī)療科技有限公司

45

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

心臟穩(wěn)定器

用于心臟搭橋手術時，在心臟的目標血管處建立一個固定的手術區(qū)域。

新增

YW

無錫云笙醫(yī)療科技有限公司

46

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

醫(yī)用皮膚表面縫合器

產(chǎn)品適用于外科手術傷口和創(chuàng)傷傷口（直線和大致為直線形狀）的閉合，所配敷料塊適用于真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面及手術縫合后切口等非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。

新增

事豐

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

47

雙乳房內動脈-冠狀動脈旁路移植治療冠心病/2025年度-12

醫(yī)用皮膚表面縫合器

產(chǎn)品適用于外科手術傷口和創(chuàng)傷傷口（直線和大致為直線形狀）的閉合，所配敷料塊適用于真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面及手術縫合后切口等非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。

新增

事豐

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

48

經(jīng)心尖微創(chuàng)二尖瓣成形術治療高危二尖瓣關閉不全/2024年度-20

二尖瓣夾系統(tǒng)

該產(chǎn)品采用經(jīng)心尖手術方式，適用于經(jīng)心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。這些患者的基礎疾病不應影響降低二尖瓣反流后帶來的臨床受益。此類心臟團隊成員需要包括有二尖瓣手術經(jīng)驗的心臟外科醫(yī)生和有二尖瓣疾病治療經(jīng)驗的心臟疾病專家。該產(chǎn)品由接受過二尖瓣修復手術和準確使用ValveClamp?系統(tǒng)相關知識培訓的醫(yī)生使用，還需要具備一名心臟超聲專科醫(yī)生。

新增

捍宇

重藥翎克（江蘇）醫(yī)療器械有限公司

49

心室輔助技術/2024年市屬醫(yī)院擬開展攻堅技術

植入式左心室輔助系統(tǒng)-左心室輔助泵

與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。供具備心臟移植條件與術后綜合護理能力的醫(yī)療機構使用，醫(yī)務人員、院外護理人員以及患者須通過相應培訓。抗凝治療不耐受患者禁用。

新增

核心醫(yī)療

上藥康德樂（無錫）醫(yī)藥有限公司

50

應用左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）治療終末期心衰/2024年度-20

植入式左心室輔助系統(tǒng)

用于為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，即心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療以及長期治療。供具備心臟移植條件與術后綜合護理能力的醫(yī)療機構使用，醫(yī)務人員、院外護理人員以及患者須通過相應培訓。抗凝治療不耐受患者禁用。

新增

重慶永仁心

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

51

應用左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）治療終末期心衰/2024年度-20

漂浮導管

該產(chǎn)品可供醫(yī)療機構用于測量右心和肺動脈壓力、心輸出量、混合靜脈氧飽和度、舒張末期容積，其中132F5型號產(chǎn)品設計為兒童使用。該產(chǎn)品不適于在磁共振環(huán)境下使用。

新增

愛德華

無錫世豪醫(yī)療器械有限公司

52

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

外周血管約束型球囊擴張導管

該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)狹窄的擴張，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、膝下動脈及腎動脈的外周血管狹窄。

新增

上海暢德

上海美頤遠康生物科技有公司

53

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

抗栓塞遠端保護裝置

該產(chǎn)品借助于導引導絲和栓子保護裝置用于頸動脈血管成形術和支架植入術以及下肢動脈獨立減容術或聯(lián)合PTA和/或支架植入術進行的過程中捕獲并去除栓塞物質(血栓/碎片)。濾器放置部位所在動脈的直徑應介于2.5mm到7.0mm。

新增

Abbott

——

54

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

胸普外科修補膜

該產(chǎn)品適用于以下軟組織的固定、包埋以及缺損組織的修補重建：胸腹壁缺損修補及重建（含疝修補）、食管胃吻合口包埋、支氣管殘端包埋、膈肌缺損修補重建、內臟包膜缺損修補。

新增

冠昊

上海將譽商貿(mào)有限公司

55

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

PTA球囊擴張導管

該產(chǎn)品用于髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈等周圍血管的經(jīng)皮經(jīng)腔血管成形術（PTA），以及治療天然或人造動靜脈透析瘺管的阻塞性病變。該裝置還適用于在周圍血管系統(tǒng)中進行球囊擴張支架和自膨式支架的后擴張。

新增

Boston Scientific

上海將譽商貿(mào)有限公司

56

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

帶有親水涂層的可控導絲

導絲可以扭轉，以便于選擇性地放置診斷導管或治療導管。本器械僅供外圍使用。隨每根導絲附帶了一只扭轉裝置，以方便對導絲進行方向性操作。110cm V-18 Control Wire導絲適用于常規(guī)血管內使用，包括在血液透析AV通路手術中需要0.018 in導絲的PTA球囊導管的放置。150、200和300cm V-18 Control Wire導絲適用于常規(guī)血管內使用。

新增

Boston Scientific

上海將譽商貿(mào)有限公司

57

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

球囊擴張式血管覆膜支架

球囊擴張式血管覆膜支架用于髂總動脈或髂外動脈粥樣硬化性病變。

新增

Bard

未參加

58

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

一次性使用栓塞保護傘

該產(chǎn)品適用于在頸動脈介入術中，為患者提供血管遠端栓塞的保護。

新增

泰杰

上海將譽商貿(mào)有限公司

59

頸動脈內膜剝脫/支架植入術/2024年度-20

可調彎導管

適用于術中外周血管通路的建立，在介入診斷或治療手術中為導絲輸送建立通道。

新增

Fustar?mini

江蘇國培供應鏈管理有限公司

60

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械

經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械被設計用于經(jīng)頸靜脈肝內門靜脈穿刺，進行門靜脈的肝內分流手術，以降低門靜脈壓。

新增

庫克

南京藍揚利醫(yī)療器械有限公司

61

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

導管鞘套件(雙極可調彎鞘）

產(chǎn)品用于將導絲、導管醫(yī)療器械插入血管。

新增

S-wan

上海將譽商貿(mào)有限公司

62

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

人工血管

用于動靜脈瘺的建立。

新增

circuline

國藥器械（無錫）有限公司

63

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

外周血栓抽吸導管

該產(chǎn)品適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。

新增

先健

江蘇國培供應鏈管理有限公司

64

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

外周血管刻痕球囊擴張導管

該產(chǎn)品預期用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變，并可用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。

新增

博邁

蘇州若彼德醫(yī)療器械有限公司

65

重癥腸系膜上靜脈血栓的雜交手術治療/2024年度-37

一次性使用外周血管血栓抽吸導管

本產(chǎn)品與兼容的血栓抽吸控制系統(tǒng)配合使用，用于下列部位的血栓抽吸：直徑≥3.0mm的上肢和下肢外周動脈；直徑≥3.0mm的上肢外周靜脈；直徑≥3.0mm的髂股和下肢靜脈；直徑≥3.0mm的動靜脈瘺血管。與兼容的血栓抽吸控制系統(tǒng)的溶栓噴霧功能一起使用，可將醫(yī)師指定的液體（包括溶栓藥）注入外周血管系統(tǒng)。用于外周血管動靜脈血栓狹窄或閉塞性病變，或者經(jīng)皮腔內血管成形術（PTA）、支架術（PTAS）的血栓病變時需要預先進行血栓減容治療。

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TideFlow?

無錫森群科技發(fā)展有限公司

66

食道超聲導引下先心病封堵術/2022年度-76

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

用于年齡在18至60歲，發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者，經(jīng)全面評估排除其他機制導致的卒中，認為PFO與缺血性卒中可能存在因果關系并且PFO具有高危解剖特征（房間隔瘤或大量右向左分流），經(jīng)神經(jīng)內科、心臟內科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵。

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記憶

上海泰匯醫(yī)療科技有限公司

67

食道超聲導引下先心病封堵術/2022年度-76

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

該產(chǎn)品用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損（ASD）的封堵治療。 該產(chǎn)品用于年齡≥3周歲；缺損直徑≥5mm，伴右心容量負荷增加，≤28mm的左向右分流房間隔缺損（ASD）；缺損邊緣至冠狀靜脈竇，上、下腔靜脈及肺靜脈的距離≥5mm；缺損邊緣至房室瓣≥7mm；不合并多個缺損且不能被器械充分覆蓋的。

新增

上海形狀記憶

上海泰匯醫(yī)療科技有限公司

68

食道超聲導引下先心病封堵術/2022年度-76

可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于輔助輸送可降解封堵器進入心腔內，建立血管內器械的經(jīng)皮進入通路。

新增

上海形狀記憶

上海泰匯醫(yī)療科技有限公司

69

食道超聲導引下先心病封堵術/2022年度-76

封堵器輸送系統(tǒng)

輔助輸送封堵器進入心腔內，建立血管內器械的外科經(jīng)胸微創(chuàng)通路。

新增

上海形狀記憶

上海泰匯醫(yī)療科技有限公司

70

左心耳夾閉用于合并房顫的心臟瓣膜病手術/2022年度-76

心臟瓣膜成形環(huán)

該產(chǎn)品適用于三尖瓣關閉不全的患者，通過瓣膜成形環(huán)的外科植入恢復其瓣膜功能。

替換

普惠

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

71

左心耳夾閉用于合并房顫的心臟瓣膜病手術/2022年度-76

心臟瓣膜成形環(huán)

該產(chǎn)品適用于二尖瓣關閉不全的患者，通過瓣膜成形環(huán)的外科植入恢復其瓣膜功能。

替換

普惠

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

72

左心耳夾閉用于合并房顫的心臟瓣膜病手術/2022年度-76

一次性壓力傳感器

該產(chǎn)品在臨床中用于測量動靜脈壓。

新增

廣東百合

蘇州錫隆醫(yī)療科技有限公司

73

原位（或體外）開窗介入治療累及弓部的主動脈夾層/2024年度-20

一次性體外循環(huán)用配套血管路

用于心臟外科手術體外循環(huán)中的血液輸送。

新增

TPRI

蘇州錫隆醫(yī)療科技有限公司

74

原位（或體外）開窗介入治療累及弓部的主動脈夾層/2024年度-20

阻隔式壓力傳導器

供心臟外科手術中微栓濾器與壓力監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)接中使用。

新增

TPRI

蘇州錫隆醫(yī)療科技有限公司

75

原位（或體外）開窗介入治療累及弓部的主動脈夾層/2024年度-20

一次性使用心臟停跳液灌注器

供體外循環(huán)心臟直視手術作心臟停跳液灌注用。

新增

TPRI

蘇州錫隆醫(yī)療科技有限公司

76

原位（或體外）開窗介入治療累及弓部的主動脈夾層/2024年度-20

一次性使用腔靜脈插管

適用于各種需要建立體外循環(huán)進行心臟手術的病例，使用時插入并固定于上下腔靜脈內，將人體血液引流至體外循環(huán)系統(tǒng)。其中雙級腔靜脈插管適用于成人。

新增

TPRI

蘇州錫隆醫(yī)療科技有限公司

77

原位（或體外）開窗介入治療累及弓部的主動脈夾層/2024年度-20

外科用封合劑

適用于成人患者大血管（如主動脈、股動脈和頸動脈）的開放性手術修復，可作為標準止血方法（如縫合線和縫合針）的輔助手段。

新增

Artivion

江蘇隴杰醫(yī)療器械有限公司

78

經(jīng)心尖/股動脈微創(chuàng)介入主動脈瓣置換術治療高危主動脈瓣病變/2022年度-76

介入人工生物心臟瓣膜-自膨脹介入瓣膜

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為不適合進行外科手術的自體主動脈瓣病變患者（預估外科手術導致的30天死亡風險或嚴重、不可逆轉的并發(fā)癥超過50%），包括主動脈瓣狹窄患者（有效開口面積＜0.8平方厘米或/和主動脈峰值流速≥4.0m/s，或/和平均跨瓣壓差≥40mmHg）、主動脈瓣膜關閉不全患者（重度主動脈瓣返流）、或上述兩種情況并存（有時稱為混合型或聯(lián)合性病變）。同時患者年齡不應低于70歲。

新增

蘇州杰成

國藥控股南京成康醫(yī)療器械有限公司

79

經(jīng)心尖/股動脈微創(chuàng)介入主動脈瓣置換術治療高危主動脈瓣病變/2022年度-76

介入人工生物心臟瓣膜-經(jīng)心尖介入器

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為不適合進行外科手術的自體主動脈瓣病變患者（預估外科手術導致的30天死亡風險或嚴重、不可逆轉的并發(fā)癥超過50%），包括主動脈瓣狹窄患者（有效開口面積＜0.8平方厘米或/和主動脈峰值流速≥4.0m/s，或/和平均跨瓣壓差≥40mmHg）、主動脈瓣膜關閉不全患者（重度主動脈瓣返流）、或上述兩種情況并存（有時稱為混合型或聯(lián)合性病變）。同時患者年齡不應低于70歲。

新增

蘇州杰成

國藥控股南京成康醫(yī)療器械有限公司

80

經(jīng)心尖/股動脈微創(chuàng)介入主動脈瓣置換術治療高危主動脈瓣病變/2022年度-76

診斷導絲

用于導管的經(jīng)皮介入。

新增

康蒂思

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司

81

經(jīng)心尖/股動脈微創(chuàng)介入主動脈瓣置換術治療高危主動脈瓣病變/2022年度-76/神經(jīng)內鏡經(jīng)顱腦病損及前顱窩病損切除術/2024年度-37

可吸收高分子組織密封膜

該產(chǎn)品用于外科手術中對組織的密封和/或加強，適用于：液體（包含腦脊液）和/或血液滲漏需要修復硬腦膜，胸外科手術中的漏氣，外科手術中軟組織的低壓滲漏或緩慢出血或液體滲漏。

新增

貼速泰

國藥器械（無錫）有限公司

82

介入/雜交治療累及主動脈弓的主動脈綜合征/2022年度-76

直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于Stanford B 型主動脈夾層的手術治療。

新增

微創(chuàng)心脈

上海將譽商貿(mào)有限公司

83

介入/雜交治療累及主動脈弓的主動脈綜合征/2022年度-76

人工血管

該產(chǎn)品作為血管修補物以替代或設置病變血管旁路、治療血管閉塞性或動脈瘤疾病、外傷、透析或用于其他血管手術。帶FEP環(huán)腋雙股GORE-TEX人工血管（配備可移除環(huán)）和帶FEP環(huán)腋雙股GORE-TEX彈性人工血管（配備可移除環(huán)）旨在用于恢復下肢血液供應的旁路手術。

新增

戈爾

上海美頤遠康生物科技有公司

84

介入/雜交治療累及主動脈弓的主動脈綜合征/2022年度-76

球囊擴張血管覆膜支架系統(tǒng)

本產(chǎn)品適用于治療發(fā)生于髂總動脈和髂外動脈的原發(fā)閉塞性病變，參考血管直徑范圍為5mm-13mm，最大病變長度為110mm，包括主髂動脈分叉部位的原發(fā)閉塞性病變。

新增

戈爾

上海美頤遠康生物科技有公司

85

介入/雜交治療累及主動脈弓的主動脈綜合征/2022年度-76

肝素涂層血管內覆膜支架系統(tǒng)

肝素涂層血管內覆膜支架系統(tǒng)適用于癥狀性外周動脈疾病患者，以改善和恢復其相關血管血流，治療血管直徑范圍為4.0-7.5mm、病灶部位最長270mm的股淺動脈病變。肝素涂層血管內覆膜支架系統(tǒng)適用于癥狀性外周動脈疾病患者，以改善和恢復其相關血管血流，治療血管直徑范圍為4.0-12mm、病灶部位最長80mm的髂動脈病變。

新增

戈爾

上海美頤遠康生物科技有公司

86

介入/雜交治療累及主動脈弓的主動脈綜合征/2022年度-76

II型血管塞

本產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)的動脈和靜脈栓塞。

新增

雅培

上海堯恒科技有限公司

87

眼科（87-93）

眶減壓術/2025年度-12

骨動力系統(tǒng)-磨頭

適用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔。

新增

Stryker

上海煜飛商貿(mào)有限公司

88

眶減壓術/2025年度-12

骨動力系統(tǒng)-鋸片

適用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔。

新增

Stryker

上海煜飛商貿(mào)有限公司

89

眶減壓術/2025年度-12

顱頜面接骨板

適用于顱骨及頜面部骨骼內固定。

新增

DePuy Synthes

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

90

眶減壓術/2025年度-12

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

適用于顱骨及頜面部骨骼內固定。

新增

DePuy Synthes

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

91

眶減壓術/2025年度-12

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

適用于顱頜面骨內固定

新增

DePuy Synthes

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

92

眶減壓術/2025年度-12

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

93

眶減壓術/2025年度-12

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

94

營養(yǎng)科

腸道屏障功能生化指標分析：含二胺氧化酶、乳酸和細菌內毒素聯(lián)檢/2025年度-12

二胺氧化酶/乳酸/細菌內毒素聯(lián)檢試劑盒（酶法）

用于體外定量檢測人全血

或血清中的D-乳酸濃度，二胺氧化酶和細菌內毒素的活性。

新增

JYR

泰州濟康醫(yī)療科技有限公司

95

整形外科（95-106）

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

本產(chǎn)品預期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

96

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

本產(chǎn)品預期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

97

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

本產(chǎn)品預期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

98

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

本產(chǎn)品預期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

INION

上海禾汀醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

99

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

本產(chǎn)品預期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復。用于下頜時，應與合適的頜間固定配合使用。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

100

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

101

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面接骨板

該產(chǎn)品適用于顱骨及頜面部骨骼內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

102

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

103

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面用接骨螺釘

該產(chǎn)品供顱頜面骨科手術時與接骨板配合作骨折內固定用，主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定，直到骨愈合為止。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

104

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

105

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

106

顱頜面畸形顱面外科矯治技術/2024年度-20

顱頜面外科內固定系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內固定。

新增

強生

黑龍江雨貝醫(yī)療器械有限公司

107

腫瘤研究所（107-108）

白細胞特異性和組織相關融性(HLA）抗體檢測（人白細胞抗原 B27、B5、DR）/2024年度-37

HLA-B27/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITC/PerCP）

該產(chǎn)品用于檢測人外周血樣本中淋巴細胞表面HLA-B27抗原表達。

替換

安捷倫

新余安佳倫生物科技有限公司

108

異常凝血酶原測定/2024年度-20

異常凝血酶原(PIVKA-II)檢測試劑盒（化學發(fā)法）

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中異常凝血酶原的含量。主要用于已經(jīng)組織學確診的肝癌患者的病情監(jiān)測及療效評價，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

新增

熱景生物

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司