序號(hào) |
申請(qǐng)科室 |
產(chǎn)品名稱 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
申請(qǐng)類別 |
生產(chǎn)廠家 |
供應(yīng)商 |
1 |
影像科 |
一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針 |
適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。 |
新增 |
康晴（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇霂康禾健康科技有限公司 |
一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針 |
適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。留置體內(nèi)時(shí)間小于24h。 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
無錫途信醫(yī)療科技有限公司 |
2 |
消化內(nèi)科 |
夾子裝置 |
與內(nèi)窺鏡配套使用，在內(nèi)鏡可視情況下在上、下消化道內(nèi)放置夾子，對(duì)各種原因引起的上、下消化道出血：如動(dòng)脈性出血、持續(xù)性滲血、血管殘端出血需進(jìn)行機(jī)械止血治療。 |
新增 |
杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
南京科適醫(yī)療器械有限公司 |
可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾 |
適用于臨床在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下夾合消化道內(nèi)軟組織。 |
北京中科盛康科技有限公司 |
無錫和睦康科技發(fā)展有限公司 |
3 |
腎內(nèi)科 |
空心纖維血液透析器 |
一次性使用于急、慢腎功能衰竭的血液透析治療。 |
新增 |
貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 |
無錫康諾欣商貿(mào)有限公司 |
空心纖維透析器 |
一次性使用于急、慢腎功能衰竭的血液透析治療。 |
山東威高血液凈化制品股份有限公司 |
上海精億醫(yī)療器械有限公司 |
4 |
腎內(nèi)科 |
空心纖維透析器 |
適用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析治療。 |
替換 |
尼普洛株式會(huì)社ニプロ株式會(huì)社 |
南京匯泰醫(yī)療器械有限公司 |
5 |
介入科 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
與射頻閉合發(fā)生器配合使用，80mm工作模式用于下肢大隱靜脈主干曲張的治療，8mm工作模式用于下肢穿通支曲張的治療。 |
新增 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
與靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器配合使用，適用于下肢大隱靜脈主干曲張的治療。 |
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 |
無錫森炎邁康科技發(fā)展有限公司 |
靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
與射頻發(fā)生器聯(lián)合使用，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈） |
Medtronic Inc. 美敦力公司 |
上海堯桓科技有限公司 |
6 |
介入科/心臟大血管外科 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。 |
新增 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
上海將譽(yù)商貿(mào)有限公司 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管用栓塞移除裝置 |
在血管介入手術(shù)過程中配合血栓抽吸導(dǎo)管使用，用于移除導(dǎo)管內(nèi)堵塞的栓塞物質(zhì)。 |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
血栓抽吸導(dǎo)管的抽吸導(dǎo)管和分離器預(yù)期用于抽吸血管內(nèi)的血栓（神經(jīng)血管除外）。抽吸延長(zhǎng)管預(yù)期用于連接抽吸導(dǎo)管和Penumbra負(fù)壓吸引泵。 |
半影公司Penumbra，Inc. |
上海諾喧科技有限公司 |
血栓抽吸導(dǎo)管（分離器） |
7 |
疼痛科 |
植入式給藥裝置 |
是一種給藥途徑，適用于脊柱內(nèi)的給藥。 |
新增 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
北京世紀(jì)凱盈科學(xué)儀器有限公司 |
8 |
疼痛科 |
植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件 |
用于治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果，其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛。可作為一種單獨(dú)的減緩方式，或用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。 |
新增 |
AbbottMedical雅培醫(yī)療器械 |
江蘇倍樂唯醫(yī)療科技有限公司 |
9 |
疼痛科 |
植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)延伸導(dǎo)線套件 |
用于為植入的電極增加額外的長(zhǎng)度,以便連接到接收器上或者通過經(jīng)皮連接到ANS電極上,從而進(jìn)行脊髓刺激試驗(yàn)。導(dǎo)線既可作為接收器的延伸導(dǎo)線在體內(nèi)使用,也可作為測(cè)試刺激過程中連接到測(cè)試電纜在體外使用。 |
新增 |
AbbottMedical雅培醫(yī)療器械 |
江蘇倍樂唯醫(yī)療科技有限公司 |
10 |
疼痛科 |
一次性使用麻醉穿刺包（神經(jīng)阻滯型） |
臨床用于對(duì)人體實(shí)施神經(jīng)阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。 |
新增 |
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
河南省君禾醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
11 |
整形外科 |
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（嗨體） |
用于皮內(nèi)真皮層注射填充，以糾正頸部中重度皺紋。 |
新增 |
愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 |
華潤(rùn)遠(yuǎn)輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司 |
12 |
整形外科 |
一次性無創(chuàng)皮膚吻合器 |
適用于手術(shù)切口和創(chuàng)傷傷口表層皮膚的閉合處理。 |
新增 |
湖南承諸醫(yī)療科技有限公司 |
無錫悅杰健康科技有限公司 |
13 |
整形外科 |
軟組織擴(kuò)張器 |
用于植入人體擴(kuò)張軟組織。 |
新增 |
廣州市萬和整形材料有限公司 |
無錫希佑醫(yī)療器械有限公司 |
軟組織擴(kuò)張器 |
適用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供區(qū)不足，如頭皮缺損、禿發(fā)再造、耳鼻再造和各類疤痕的修補(bǔ)。 |
上海威寧整形制品有限公司 |
上海潤(rùn)恩醫(yī)療器械有限公司 |
14 |
眼科 |
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件-玻切頭 |
適用于眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng)，可進(jìn)行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、人工晶狀體推注、眼后節(jié)照明以及電凝，激光模塊能發(fā)射532nm的可見綠色治療光束供眼科使用，用于眼部前后節(jié)的光凝。人工晶狀體推注器適用于在白內(nèi)障摘除之后向眼球內(nèi)植入合格的人工晶狀體，如SN60WF、SN6AD1、SN6AT3到SN6AT9以及獲批專門與該推注器配用的人工晶狀體。 |
替換 |
美國(guó)愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
華潤(rùn)遠(yuǎn)輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司 |
15 |
眼科 |
眼科用生物羊膜 |
適用于眼角膜淺表層缺損的臨時(shí)性覆蓋。 |
新增 |
廣州瑞泰生物科技有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
生物羊膜 |
適用于：①翼狀胬肉及假性翼狀胬肉所致的瞼球粘連；②眼表化學(xué)性燒傷，熱燒傷；③眼表創(chuàng)傷及眼表損害創(chuàng)面的修復(fù)。 |
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 |
泰州賽銳馳醫(yī)療科技有限公司 |
16 |
神經(jīng)外科 |
可吸收止血流體明膠 |
適用于在毛細(xì)血管、靜脈和細(xì)小動(dòng)脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無效或不可行時(shí)的手術(shù)輔助止血 |
新增 |
Ferrosan Medical Devices A/S 費(fèi)諾森醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
17 |
神經(jīng)外科 |
一次性使用不粘自控雙極電凝鑷 |
與高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，供臨床各類外科手術(shù)對(duì)目標(biāo)組織進(jìn)行血管夾閉止血、組織消融、切割。 |
新增 |
江蘇昊普生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
無錫華晨醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用不粘雙極電凝鑷 |
與高頻發(fā)生器配合使用，在高頻手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行電凝用。 |
北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司 |
潮淳衛(wèi)絲（上海）醫(yī)療科技有限公司 |
18 |
神經(jīng)外科 |
醫(yī)用一次性針電極 |
適用于人體皮下相關(guān)部位電信號(hào)的采集和傳導(dǎo)。 |
新增 |
西安富德醫(yī)療電子有限公司 |
南京美知達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
19 |
神經(jīng)外科 |
腦脊液分流管及附件-儲(chǔ)液囊 |
適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中，其中儲(chǔ)液囊（化療囊）可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。 |
新增 |
美敦力公司Medtronic Inc |
江蘇倍樂唯醫(yī)療科技有限公司 |
腦脊液分流器及其組件 |
用于引流腦脊液，起到治療腦積水及調(diào)節(jié)顱內(nèi)壓的作用。分流器近端連接腦室或腰大池，遠(yuǎn)端連接腹腔。 |
法國(guó)索菲薩SOPHYSA |
上海佑豐醫(yī)療器械有限公司 |
20 |
神經(jīng)外科 |
神經(jīng)外科微血管減壓墊片 |
適用于神經(jīng)外科顯微血管減壓術(shù)，隔墊在顱神經(jīng)和責(zé)任血管之間進(jìn)行減壓，以治療因顱神經(jīng)被顱內(nèi)血管壓迫所致的顱神經(jīng)疾患。 |
新增 |
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 |
江西榮策醫(yī)療器械有限公司 |
21 |
神經(jīng)外科 |
顱骨鈦網(wǎng)板 |
用于重建、修復(fù)或固定外傷及其它原因所致顱骨、頜面骨缺損或骨折內(nèi)固定。 |
新增 |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
南昌歐宏科技有限公司 |
22 |
神經(jīng)外科 |
顱內(nèi)壓測(cè)量及引流針 |
與顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀連接，用于測(cè)定顱內(nèi)壓 |
新增 |
德國(guó)斯皮爾伯格醫(yī)療器械有限公司Spiegelberg(GmbH&Co.)KG |
上海佑豐醫(yī)療器械有限公司 |
23 |
神經(jīng)外科胸外科
|
外科術(shù)中止血材料(消融電極) |
與高頻手術(shù)刀（高頻手術(shù)發(fā)生器、低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)等設(shè)備）連接使用。用于對(duì)軟組織切割、氣化、止血和消融。 |
新增 |
西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
消融電極 |
與適配的高頻手術(shù)設(shè)備或吸引器設(shè)備配合使用，供手術(shù)時(shí)對(duì)組織進(jìn)行消融、止血、電切、電凝、吸引用。 |
徐州宏陽醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)藥控股無錫有限公司 |
24 |
心內(nèi)科 |
雙腔微導(dǎo)管 |
在實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）導(dǎo)絲難以通過時(shí)，用于協(xié)助導(dǎo)絲到達(dá)目標(biāo)位置。 |
新增 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司 |
雙腔微導(dǎo)管 |
在對(duì)冠狀動(dòng)脈完全閉塞等導(dǎo)絲難以通過狹窄部位的患者實(shí)施經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)時(shí)，確保導(dǎo)絲通過部位所需的導(dǎo)管。 |
日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社朝日インテック株式會(huì)社 |
銳昇（浙江）供應(yīng)鏈管理有限公司 |
25 |
心內(nèi)科 |
微導(dǎo)管 |
適用于支持將導(dǎo)絲置入冠狀動(dòng)脈和外周血管，也可用于交換導(dǎo)絲，還可用于將造影劑輸送到冠狀動(dòng)脈、外周血管系統(tǒng)中。 |
新增 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
同合醫(yī)療器械（泰州）有限公司 |
微導(dǎo)管 |
適用于支持和輔助導(dǎo)絲進(jìn)入冠狀動(dòng)脈；另外還可用于向冠脈及外周血管中注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
適用于在血管中進(jìn)行冠狀動(dòng)脈和四肢末梢血管的選擇性造影。 |
日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社 ASAHI INTECC CO.,LTD.(朝日インテック株式會(huì)社) |
銳昇（浙江）供應(yīng)鏈管理有限公司 |
26 |
婦科 |
尿失禁懸吊帶 |
在外科手術(shù)中治療張力性尿失禁以及由于多產(chǎn)引起的尿失禁。 |
新增 |
意大利赫美有限公司HERNIAMESH S.R.L |
上海鉑華醫(yī)療器械有限公司 |
27 |
肝膽外科 |
可吸收性組織加固材料 |
用于縫合部位的加強(qiáng)和防止漏氣 |
新增 |
郡是醫(yī)療株式會(huì)社 グンゼメディカル株式會(huì)社 |
江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司 |
吻合口加固修補(bǔ)片 |
配合吻合器用于吻合部位的加固。適用于遠(yuǎn)端胃切除術(shù)、近端胃切除術(shù)、袖狀胃切除術(shù)、胃腸吻合術(shù)、結(jié)直腸肛門手術(shù)，以及肺部手術(shù)吻合部位的加固和防止漏氣。 |
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
28 |
肝膽外科 |
一次性使用多功能引流管 |
用于各類外科手術(shù)后創(chuàng)傷處的體液引流或患處沖洗。 |
新增 |
廣東先來醫(yī)療器械有限公司 |
上海博沅康醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用沖洗引流管及附件 |
用于外科手術(shù)后的組織沖洗和積液引流。 |
欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 |
上海鐘瀚醫(yī)療器械有限公司 |
29 |
胃腸外科 |
一次性使用電動(dòng)管型吻合器 |
適用于對(duì)消化道（食管、胃、腸道）的端-端、端-側(cè)吻合，不用于血管吻合。 |
新增 |
江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
華潤(rùn)禮安無錫醫(yī)藥有限公司 |
一次性使用電動(dòng)管型吻合器 |
用于全消化道組織的端-端、端-側(cè)吻合。 |
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司 ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
30 |
胃腸外科 |
可吸收釘修補(bǔ)固定器 |
適用于腹腔鏡以及開放手術(shù)中，固定疝補(bǔ)片等對(duì)軟組織進(jìn)行修補(bǔ)的材料。 |
新增 |
北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
可吸收夾固定裝置 |
適用于在微創(chuàng)手術(shù)和開放性手術(shù)（例如疝修補(bǔ)術(shù)）中將修補(bǔ)材料固定于軟組織。 |
愛惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC |
上海鐘瀚醫(yī)療器械有限公司 |
31 |
胃腸外科 |
外科補(bǔ)片 |
適用于外科手術(shù)修補(bǔ)時(shí)增強(qiáng)組織。切口疝、腹部腔壁修復(fù)和組織腔壁(即腹壁)增強(qiáng)的治療。 |
新增 |
索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
32 |
胃腸外科 |
一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
用于腹腔鏡手術(shù)，作為窺鏡和器械進(jìn)出切口的通道。 |
新增 |
康晴（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇霂康禾健康科技有限公司 |
一次性多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 |
適用于微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)，作為內(nèi)鏡、器械以及氣體的通道 |
杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司 |
華潤(rùn)遠(yuǎn)輝(江蘇)醫(yī)療器械有限公司 |
33 |
胃腸外科肝膽外科胸心外科 |
一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件 |
適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。 |
新增 |
江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司 |
上藥控股江蘇股份有限公司 |
電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 |
用于在外科手術(shù)中進(jìn)行組織橫切、切除、建立吻合，可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。本產(chǎn)品可用于肝實(shí)質(zhì)（肝脈管系統(tǒng)和膽管結(jié)構(gòu)）、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術(shù)。 |
新增 |
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用腔鏡直線型電動(dòng)切割吻合器及釘倉組件 |
用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。 |
新增 |
蘇州梵洐醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)藥器械(無錫)有限公司 |
技術(shù)支持：博達(dá)軟件
