我院對(duì)部分醫(yī)用耗材（試劑）項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)臨床驗(yàn)證結(jié)果對(duì)通過(guò)單位進(jìn)行公示，結(jié)果如下：
序號(hào) |
申請(qǐng)科室 |
項(xiàng)目名稱 |
技術(shù)性能要求 |
類別 |
產(chǎn)品名稱（注冊(cè)證名稱） |
生產(chǎn)廠家 |
供貨公司 |
1 |
病理科 |
Claudin18.2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過(guò)免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號(hào)：LBP1-CLDN18.2。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動(dòng)染色儀。 |
新增 |
細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
無(wú)錫思諾醫(yī)療科技有限公司 |
2 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
人類CYP2C19基因檢測(cè) |
用于定性檢測(cè)全血樣本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三個(gè)位點(diǎn)的多態(tài)性。 |
新增 |
人類CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
無(wú)錫恩澤惠生生物科技有限公司 |
3 |
腫瘤研究所 |
CD64 檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE） |
適用設(shè)備安捷倫流式細(xì)胞儀法檢測(cè)，熒光標(biāo)記CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產(chǎn)生CD65指數(shù)。 |
新增 |
白細(xì)胞分化抗原CD64檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE) |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
4 |
腫瘤研究所 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
1.通過(guò)定量檢測(cè)人體血漿中β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）、β淀粉樣蛋白1-40（Aβ1-40）、總Tau蛋白（T-Tau）、磷酸化tau 181（p-Tau-181）和α-突觸核蛋白(α-synuclein)的濃度。檢測(cè)方法：流式細(xì)胞法；2.適用設(shè)備碧迪，貝克曼，邁瑞流式細(xì)胞儀 |
新增 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
江西賽基生物技術(shù)有限公司 |
南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司 |
公告期限：自本公告發(fā)布之日起1個(gè)工作日
各有關(guān)當(dāng)事人對(duì)本次結(jié)果如有異議的，請(qǐng)?jiān)诒竟姘l(fā)布之日起1個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式提出質(zhì)疑，逾期將不再受理。
聯(lián)系科室：江南大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處
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