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病理科檢測(cè)配套醫(yī)用耗材(試劑)項(xiàng)目調(diào)研公示
作者:日期:2024年03月06日 14:17閱讀: 次


歡迎生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及潛在供應(yīng)商前來我院相關(guān)科室和醫(yī)學(xué)工程處申報(bào)產(chǎn)品,同時(shí)提交產(chǎn)品資料。有意向者必須提供符合我院要求的報(bào)名材料要求詳見附件,并保證所提供的各種材料真實(shí)、有效、齊全,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。報(bào)名截止時(shí)間:2024313日下午5:00。項(xiàng)目清單如下:

序號(hào)

申請(qǐng)科室

開展檢測(cè)項(xiàng)目名稱

耗材試劑項(xiàng)目名稱

產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途

1

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

DAB染色液

該染色液的主要用途是通過免疫組化(IHC)方法,檢測(cè)在VENTANA 全自動(dòng)免疫組化染色儀的福爾馬林固定的石蠟包埋的組織和冷凍組織標(biāo)本。

2

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

DAB染色增強(qiáng)液

DAB染色增強(qiáng)液與 DAB染色液、兔和鼠一抗和 VENTANA全自動(dòng)免疫組化儀染色儀配合使用,以取得特異性強(qiáng)的免疫組織化學(xué)(IHC)染色。

3

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)組織上的間變型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。輔助識(shí)別患者是否適用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)相關(guān)藥物的治療。

4

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

兔單克隆陰性質(zhì)控抗體

該產(chǎn)品用于福爾馬林固定、石蠟包埋組織切片內(nèi)ALK蛋白檢測(cè)時(shí),兔免疫球蛋白非特異性結(jié)合的質(zhì)控。

5

病理科

原位雜交技術(shù)

原位雜交藍(lán)染染色液

該試劑盒作為多種VentanaISH 探針的檢測(cè)系統(tǒng),用于BenchMark全自動(dòng)免疫組化染色儀上,染色在福爾馬林中性緩沖液中固定的、石蠟包埋的組織或細(xì)胞學(xué)組織。使用光學(xué)顯微鏡來檢測(cè)染色反應(yīng)。原位雜交藍(lán)染染色液產(chǎn)生藍(lán)色反應(yīng)產(chǎn)物,沉淀在該探針?biāo)s交的核酸序列處。

6

病理科

原位雜交技術(shù)

紅色復(fù)染染色液

紅色復(fù)染染色液用于輔助對(duì)Ventana DNP 標(biāo)記探針的顯微鏡亮場(chǎng)觀察。紅色復(fù)染劑II 結(jié)合福爾馬林固定、石蠟包埋的組織在BenchMark? Series 自動(dòng)切片染色機(jī)上使用。

7

病理科

原位雜交技術(shù)

原位雜交用蛋白酶

原位雜交用蛋白酶 ISH Protease 3 與探針、輔助試劑和全自動(dòng)免疫組化染色儀BenchMarkIHC/ISH 配合使用,以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)脑浑s交(ISH)染色。使用原位雜交用蛋白酶 ISH Protease 3 進(jìn)行酶消化可去除蛋白質(zhì)的交聯(lián),以確保目標(biāo)探針達(dá)到靶 DNA 或 RNA 序列。

8

病理科

原位雜交技術(shù)

EBER探針

通過原位雜交(ISH)法檢測(cè)福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達(dá)的 E-B 病毒編碼的 NA(EBER)。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。EBER 探針主要用于通過原位雜交(ISH)和光學(xué)顯微鏡檢查,識(shí)別福爾馬林固定的、石蠟包埋的組織切片中表達(dá) E-B 病毒編碼的 RNA (EBER)。

9

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應(yīng)伴隨診斷

人類KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒

1.檢測(cè)方法:PCR-熒光探針法
2.檢測(cè)范圍覆蓋KRAS最常見的7個(gè)突變位點(diǎn)G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D基因型
3.精密度:重復(fù)檢測(cè)KRAS基因精密度參考品10次,批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%
4.檢測(cè)下限:20ng基因組DNA樣本中檢測(cè)出1%的KRAS基因突變;
5.檢測(cè)反應(yīng)體系:上機(jī)反應(yīng)液總體積25ul,反應(yīng)循環(huán)數(shù)為40;
6.適用儀器:適用于ABI 7500

10

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應(yīng)伴隨診斷

人類NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒

1.檢測(cè)方法:PCR-熒光探針法
2.檢測(cè)范圍覆蓋NRAS基因2、3、4號(hào)外顯子上,第12、13、59、61、117、146密碼子上共9種突變類型
3.精密度:重復(fù)檢測(cè)NRAS基因精密度參考品10次,批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%
4.檢測(cè)下限:2ul樣本檢測(cè)體積里總量低至20ng基因組DNA 樣本中檢測(cè)出1%的NRAS基因突變;
5.檢測(cè)反應(yīng)體系:上機(jī)反應(yīng)液總體積25ul,反應(yīng)循環(huán)數(shù)為40;
6.適用儀器:適用于ABI 7500

11

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應(yīng)伴隨診斷

人類BRAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品參數(shù):
1.檢測(cè)方法:PCR-熒光探針法
2.檢測(cè)BRAF基因V600E突變
3.精密度:重復(fù)檢測(cè)含5%BRAF基因突變的樣品 10 次,批內(nèi)變異系數(shù) CV≤5%。
4.檢測(cè)下限:10ng 樣本中檢測(cè)出 1%的 BRAF 基因突變;
5.檢測(cè)反應(yīng)體系:上機(jī)反應(yīng)液總體積25ul,反應(yīng)循環(huán)數(shù)為40;
6.適用儀器:適用于ABI 7500

12

病理科

全自動(dòng)免疫組織化學(xué)染色快速診斷

p16抗體試劑(免疫組織化學(xué))

1.在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。2.克隆號(hào):E6H4

13

病理科

全自動(dòng)免疫組織化學(xué)染色快速診斷

C-MET抗體試劑(免疫組織化學(xué))

1.在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。2.克隆號(hào):SP44。

14

病理科

特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷

幽門螺旋桿菌染色液

銀染法,幽門螺桿菌染色金標(biāo)準(zhǔn),其陽性檢出率、敏感度、特異性均顯著高于其它染色方法。組織呈金黃色,細(xì)胞核棕黑色,幽門螺桿菌位于黏膜上皮游離緣上側(cè)呈黑色棒狀或S狀。

15

病理科

特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷

幽門螺旋桿菌染色液

銀染法,幽門螺桿菌染色金標(biāo)準(zhǔn),其陽性率、敏感度、特異性均顯著高于其它染色。組織呈金黃色,細(xì)胞核棕黑色,幽門螺桿菌位于黏膜上皮游離緣上側(cè)呈黑色棒狀或S狀。

16

病理科

膜式病變細(xì)胞采集術(shù)

制片機(jī)

對(duì)各臨床科室獲取的、含人體脫落細(xì)胞的液體標(biāo)本,病理科(細(xì)胞室)通過使用本產(chǎn)品,采用類似“篩網(wǎng)”的方法,漏過不需要的液體及其它無用的、小于本器中所含膜(篩)孔的物質(zhì),形成截流那種需要的待檢瘤細(xì)胞,形成“濃縮”性質(zhì)。其后,再將這種“濃縮物”進(jìn)行轉(zhuǎn)移(即涂片)。然后再采用細(xì)胞病理學(xué)相應(yīng)各種處理方法、并診斷。

17

病理科

骨組織取材前的脫鈣處理

脫鈣液

1.用于骨組織取材前的脫鈣處理;
2.PH值:0.01-0.41;
3.有備案證和合格檢測(cè)報(bào)告;

18

病理科

骨組織取材前的脫鈣處理

骨髓脫鈣液

1.用于骨組織取材前的脫鈣處理;
2.PH值:0.28-0.68;
3.有備案證和合格檢測(cè)報(bào)告;

19

病理科

脫氧核糖核酸(DNA)測(cè)序

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

用于檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),共檢測(cè)14個(gè)基因,其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測(cè)的驅(qū)動(dòng)基因,并同步檢測(cè)NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個(gè)腫瘤相關(guān)通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1)。本產(chǎn)品對(duì)于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的檢測(cè)靈敏度達(dá)1%,ALK融合的檢測(cè)敏感度達(dá)2.5%。

20

病理科

脫氧核糖核酸(DNA)測(cè)序

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

用于檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),共檢測(cè)14個(gè)基因。其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測(cè)的驅(qū)動(dòng)基因,并同步檢測(cè)NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個(gè)腫瘤相關(guān)通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1),。本產(chǎn)品對(duì)于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的檢測(cè)靈敏度達(dá)1%,ALK融合的檢測(cè)敏感度達(dá)2.5%。

21

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

myc/bcl6/bcl2基因探針試劑(熒光原位雜交法)

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針雜交檢測(cè)目標(biāo)基因。2. 組合探針用于檢測(cè)MYC/Bcl2/Bcl6三打擊/雙打擊淋巴瘤的診斷。3.探針為雙色探針

22

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

P53(17p13)基因探針(熒光原位雜交法)

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針雜交檢測(cè)目標(biāo)基因。2. 探針用于檢測(cè)B-CLL中P53基因的狀態(tài),用于指導(dǎo)治療方案。3.探針為雙色探針

23

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

Vysis MET 基因探針試劑(熒光原位雜交法)

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針雜交檢測(cè)目標(biāo)基因。2. 探針用于檢測(cè)肺癌患者對(duì)于藥物的敏感性。

 

參與者務(wù)必于報(bào)名截止日之前與江南大學(xué)附屬醫(yī)院(和風(fēng)路1000號(hào)六號(hào)樓一樓醫(yī)工處采購(gòu)員,聯(lián)系電話:0510-68089115)聯(lián)系并按要求遞交材料。

醫(yī)用耗材試劑相關(guān)材料清單模板附件:《江南大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材試劑調(diào)研材料目錄》。